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【標準介紹】
ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO9001認證 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意。
【認證材料】
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）
2.有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術、產(chǎn)量、用途、質量、銷售等方面的信息）
5.產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關的法律、法規(guī)
6、其他相關資料
【認證流程】
○ 企業(yè)原有品質體系識別、診斷；
○ 組建ISO9001推行組織；
○ 制訂目標及激勵措施；
○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
○ ISO9001標準知識培訓；
○ 品質體系編寫；
○ 品質體系大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
○ 管理培訓；
○ 內審員接受訓練；
○ 若干次內部品質體系審核；
○ 在內審基礎上的管理者評審；
○ 品質管制體系完善和改進；
○ 申請認證；
○ 認證公司審核；
○ 現(xiàn)場審核；
○ 糾正措施；
○ 批準；
○ 注冊頒證 ；
○ 完善售后服務。
【認證意義】
1、iso9001認證的對象是企業(yè)的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是ISO9001質量體系認證本身。
2、iso9001認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。
3、iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。
4、iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)頒發(fā)證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。
5、iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。
【證書使用】
1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。
2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復印件或照片。
3、ISO9001認證證書的使用必須完整，不可進行證書內容涂改。
4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時，可以單獨使用（標志下方需帶有認證公司編號），也可以同時使用WIT認證標志和認可標志，但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式。
5、ISO9001認證獲證組織不得在產(chǎn)品（包括單個包裝箱產(chǎn)品）上使用認證標志作為（或暗示）產(chǎn)品合格的標志。
6、ISO9001認證在用于運輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J證標志，必須同時使用文字加以說明。
ISO 9001:2015與ISO 9001:2008之間的對照表
ISO 9001:2015 | ISO 9001:2008 |
1 范圍 | 1 范圍 1.1 總則 |
4 組織環(huán)境 | 4 質量管理體系 |
4.1 理解組織及其環(huán)境 | 4 質量管理體系 5.6 管理評審 |
4.2 理解相關方的需求和期望 | 4 質量管理體系 5.6 管理評審 |
4.3 確定質量管理體系的范圍 | 1.2 應用 4.2.2 質量手冊 |
4.4 質量管理體系及其過程 | 4 質量管理體系 4.1 總要求 |
5 領導作用 | 5 管理職責 |
5.1 領導作用和承諾 | 5.1 管理承諾 |
5.1.1 總則 | 5.1 管理承諾 |
5.1.2 以顧客為關注焦點 | 5.2 以顧客為關注焦點 |
5.2 方針 | 5.3 質量方針 |
5.2.1 制定質量方針 | 5.3 質量方針 |
5.2.2 溝通質量方針 | 5.3 質量方針 |
5.3 組織內的角色、職責和權限 | 5.5.1 職責和權限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 質量管理體系策劃 |
6 策劃 | 5.4.2 質量管理體系策劃 |
6.1 應對風險和機遇的措施 | 5.4.2 質量管理體系策劃 8.5.3 預防措施 |
6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 | 5.4.1 質量目標 |
6.3 變更的策劃 | 5.4.2 質量管理體系策劃 |
7 支持 | 6 資源管理 |
7.1 資源 | 6 資源管理 |
7.1.1 總則 | 6.1 資源提供 |
7.1.2 人員 | 6.1 資源提供 |
7.1.3 基礎設施 | 6.3 基礎設施 |
7.1.4 運作過程的環(huán)境 | 6.4 工作環(huán)境 |
7.1.5 監(jiān)視和測量資源 | 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 |
7.1.5.1 總則 | 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 |
7.1.5.2 測量溯源 | 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制 |
7.1.6 組織知識 | 無相對應的條款 |
7.2 能力 | 6.2.1 總則 6.2.2 能力、培訓和意識 |
7.3 意識 | 6.2.2 能力、培訓和意識 |
7.4 溝通 | 5.5.3 內部溝通 |
7.5 成文信息 | 4.2 文件要求 |
7.5.1 總則 | 4.2.1 總則 |
7.5.2 創(chuàng)建和更新 | 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 |
7.5.3 成文信息的控制 | 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 |
8 運作 | 7 產(chǎn)品實現(xiàn) |
8.1 運作策劃和控制 | 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 |
8.2 產(chǎn)品和服務的要求 | 7.2 與顧客有關的過程 |
8.2.1 顧客溝通 | 7.2.3 顧客溝通 |
8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定 | 7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 |
8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審 | 7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 |
8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改 | 7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 |
8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) | 7.3 設計和開發(fā) |
8.3.1 總則 | 7.3.1 設計和開發(fā)策劃 |
8.3.2 設計和開發(fā)策劃 | 7.3.1 設計和開發(fā)策劃 |
8.3.3 設計和開發(fā)輸入 | 7.3.2 設計和開發(fā)輸入 |
8.3.4 設計和開發(fā)控制 | 7.3.4 設計和開發(fā)評審 7.3.5 設計和開發(fā)驗證 7.3.6 設計和開發(fā)確認 |
8.3.5 設計和開發(fā)輸出 | 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 |
8.3.6 設計和開發(fā)更改 | 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制 |
8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 | 7.4.1 采購過程 |
8.4.1 總則 | 4.1 總要求 7.4.1 采購過程 |
8.4.2 控制類型和程度 | 7.4.1 采購過程 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 |
8.4.3 提供給外部供方的信息 | 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 |
8.5 生產(chǎn)和服務提供 | 7.5 生產(chǎn)和服務提供 |
8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 | 7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制 7.5.2 產(chǎn)品和服務提供過程的確認 |
8.5.2 標識和可追溯性 | 7.5.3 標識和可追溯性 |
8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn) | 7.5.4 顧客財產(chǎn) |
8.5.4 防護 | 7.5.5 產(chǎn)品防護 |
8.5.5 交付后活動 | 7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 |
8.5.6 變更的控制 | 7.3.7 設計和開發(fā)變更的控制 |
8.6 產(chǎn)品和服務的放行 | 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 |
8.7 不合格輸出的控制 | 8.3 不合格品控制 |
9 績效評價 | 8 測量、分析和改進 |
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 | 8 測量、分析和改進 |
9.1.1 總則 | 8.1 總則 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 |
9.1.2 顧客滿意 | 8.2.1 顧客滿意 |
9.1.3 分析和評價 | 8.4 數(shù)據(jù)分析 |
9.2 內部審核 | 8.2.2 內部審核 |
9.3 管理評審 | 5.6 管理評審 |
9.3.1 總則 | 5.6.1 總則 |
9.3.2 管理評審輸入 | 5.6.2 評審輸入 |
9.3.3 管理評審輸出 | 5.6.3 評審輸出 |
10 改進 | 8.5 改進 |
10.1 總則 | 8.5.1 持續(xù)改進 |
10.2 不合格和糾正措施 | 8.3 不合格品控制 8.5.2 糾正措施 |
10.3 持續(xù)改進 | 8.5.1 持續(xù)改進 8.5.3 預防措施 |
