什么是CE認證？CE認證怎么辦理？下面隆助企業認證中心為您解答下，在歐洲經濟區的統一市場中，CE的標志隨處可見。該標志意味著在歐洲經濟區出售的產品已經過評估，符合高度的安全，健康和環保要求。值得注意的是，CE認證僅限于產品步危及人類，動物和貨品安全方面的基本安全要求，并非一般性的質量要求。因此，CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

CE認證概述

持有CE標志的產品意味著該產符合歐盟法規的指標并且該產品被允許在歐洲市場自由流通。由于CE認證的為所有企業提了一個統一的安全標準，在另一方面，也保障了企業競爭的公平性。通過在產品上放置CE標志，制造商聲明其唯一的責任是符合所有法律要求以達到CE標志。因此，制造商確保該產品在整個歐洲經濟區銷售的有效性。這也適用于在歐洲經濟區和土耳其銷售的第三國生產的產品。然而，并非所有產品都需要CE標志，只有符合歐盟特定指令的產品才需要CE標志。

另外，持有CE標志的產品并不等于在歐洲經濟區生產的產品，而是指在該產品投放市場之前已經經過了安全性評估，并符合在歐洲經濟區市場銷售的法規。這意味著制造商已經檢查確認該產品符合所有的基本要求，比如健康和安全的要求。

因此制造商有責任對產品進行合格評定，設置技術文件，發布歐盟符合性聲明（DoC）并在產品上放置CE 標志。作為經銷商則必須檢查產品是否含有CE標志和必要的支持文件。此外，如果產品系從第三國進口（比如中國），納悶就必須檢查歐盟以外的制造商是否采取了相關的必要措施并且是否含有有效的材料。

需要CE認證的產品類別

CE標志適用于從電氣設備到玩具，從民用爆炸物到醫療器械等產品。這些產品類別的完整列表如下：

主動植入式醫療器械

電器燃燒氣體燃料

索道安裝設計用于運送人員

能源相關產品的生態設計

電磁兼容

旨在用于潛在爆炸性環境的設備和防護系統

民用爆炸物

熱水鍋爐

家用冰箱和冰柜

體外診斷醫療器械

升降機

低電壓

機械

測量儀器

醫療設備

環境中的噪音

非自動稱重儀器

個人保護設備

壓力設備

煙火

無線電和電信終端設備

游艇

玩具安全

簡單的壓力容器

此外，有些產品是不需要CE標志的，比如化學制品，藥品，化妝品和食品。

如何在產品上放置CE標志

1. 確定適用于產品的指令和統一標準

CE標志的產品類別包含在了20余個歐盟指令之中。產品必須符合歐盟層面制定的基本的要求，比如安全性要求，這些要求都在歐盟指令中有通用型表述。統一的歐洲標準是根據適用的指令發布的，并以詳細的技術術語表達基本的安全要求。

2. 檢查產品的特定要求

產品的制造商有責任確保生產出的產品符合歐盟相關立法的基本要求。是否按照統一的標準生產產品也是自愿的。制造商也可以選擇通過其他方式來滿足產品安全的要求。如果沒有按照統一的安全標準進行生產，那么制造商需要通過出示相關文件來證明其生產的產品是安全的。

3. 確定是否需要在認證機構進行獨立的合格評定

涵蓋產品的每個指令都規定了授權第三方（認證機構）是否必須參與CE認證所需的合格評定程序。因為制造商并不強制按照統一的生產標準進行生產，所以檢查是否需要參與認證機構是很重要的。這些機構獲得國家主管部門的授權，正式“通知”歐盟委員會，并列入NANDO（新辦法通知和指定組織）數據庫。

4. 測試產品并檢查其符合性

制造商生產產品，則其有責任對產品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規（符合性評估程序）。程序的一部分通常是風險評估。通過應用相關的歐洲統一標準，該產品將能夠滿足指令的基本立法要求。

5.制定并保存所需的技術文件

制造商生產的產品需要建立指令所要求的技術文件，以評估產品是否符合相關要求以及風險評估。如有要求，則必須能夠向相關國家機構提交技術文件和ECDoC。

6.將CE標志放在產品和EC符合性聲明上

CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區或土耳其的授權代表放在產品上。必須按照其法定格式對產品或其銘牌進行放置。它必須是可見的，清晰的，不可能刪除。如果認證機構涉及生產控制階段，則還必須顯示其身份證號碼。制定和簽署“EC DoC”是制造商的責任，證明產品符合要求。完成以上步驟后，該商品則可以投放市場進行銷售。

CE標志圖形使用規則

根據涵蓋產品的指令的具體情況，制造商必須確保必須確保：

首字母縮寫“CE”是標準的，可識別的形式

如果減小或擴大標記的大小，字母CE必須與標準版本成比例

CE標志至少5毫米- 除非在相關指令中規定了更大的最小尺寸

CE標志放置在產品或其銘牌上 - 如果由于產品性質的原因不能或不能保證，則必須將其放置在包裝和隨附的文件上

CE標志很容易看到，可讀和永久

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